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責(zé)任編輯:admin 閱讀量:0次 發(fā)表時(shí)間:2023-03-31
醫(yī)用氧廣泛應(yīng)用于臨床,其質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系患者生命健康安全。為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用氧監(jiān)管,各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確任務(wù),狠抓落實(shí),確保醫(yī)用氧監(jiān)管工作取得明顯成效。國家局將組織對各省、自治區(qū)、直轄市局醫(yī)用氧監(jiān)管工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門如在具體工作中遇到疑難問題,應(yīng)及時(shí)反映,保障工作的有效順利開展。
如近期山東藥監(jiān)局對各醫(yī)用氧檢測對各大制氧廠做問卷調(diào)研,對醫(yī)用氧新規(guī)草案的落實(shí)中是否存在困難。
如廣東醫(yī)用氧項(xiàng)目工作組根據(jù)醫(yī)用氧新規(guī),結(jié)合醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)提交的整改報(bào)告,開展部分醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的整改核查工作。與氣體有限公司開展工作交流,技術(shù)工程師為企業(yè)在醫(yī)用氧質(zhì)量、安全等方面的遇到的問題進(jìn)行解答和指導(dǎo)。
技術(shù)指導(dǎo)
醫(yī)用氧新規(guī)草案除了檢測氧氣濃度之外,對一氧化碳,二氧化碳和水做了定量規(guī)定:
儀器分析法:通過分析儀器檢測氧氣中其他氣體成分的含量,如一氧化碳、二氧化碳和水等,從而判斷氧氣濃度是否達(dá)標(biāo)。但需要專業(yè)儀器設(shè)備和技術(shù)人員操作,后期維護(hù)成本較高。
檢測管分析法:通過德爾格檢測管檢測氧氣中微量雜質(zhì)的含量,從而實(shí)現(xiàn)對醫(yī)用氧氣濃度的精準(zhǔn)監(jiān)測。此種方法準(zhǔn)確性高,重復(fù)性好,經(jīng)濟(jì)高效。成本僅為儀器設(shè)備的十分之一。
德爾格檢查管因檢查誤差小,檢測精度高,采樣方便,符合醫(yī)用氧新規(guī)草案要求,得到了各地藥檢所認(rèn)可,助力醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)自查自糾工作。
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